標準品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具；是測量藥品質量的基準；也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量的工具。

 

　　標準品分為二類：

　　國家生物標準品：系指用國際標準品標定的，或我國自行研制的（尚無國際生物標準品者）用于定量測定某一制品效價或毒性的標準物質，其生物活性以國際單位（IU）或以單位（U）表示。

　　國家生物參考品：系指用國際參考品標定的，或我國自行研制的（尚無國際參考品者）用于微生物（或其產物）的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清；或指用于定量檢測某些制品的生物效價的參考物質，如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測定的參考品，其效價以特定活性單位表示，不以（IU）表示。

 

　　標準品與對照品的區別

　　1、標準品：即是標準物品，作為一種衡量標準，如果用在藥物方面，則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。采用生化方法來測定，國家規定的標準品共有15種，林可酶素、新霉素、大觀酶素、太樂菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。

　　2、對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。采用化學方法來測定，即是一般儀器的都叫做對照品，國家規定的有107種，包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。